食药监局：问题疫苗多临期产品 主要流向乡镇

蚂蚁王子

    国家药监局：问题疫苗不会产生新安全问题

    3月24日下午17时，公安部、卫计委、食药监总局针对“山东问题疫苗事件”举行联合记者会。在会上，食药监总局药化监管司司长李国庆表示，目前已查明涉案上线人员41人，下线46人，涉案企业29家，非法接种疫苗机构16家，但由于案件时间长，涉案药品数量大，要查明所有疫苗流向需要一定时间。

    连日来，各地食药监部门和公安机关正迅速清查“山东非法经营疫苗案”相关嫌疑人。目前江苏涉案9人已全部抓获；安徽专案组已锁定10名相关嫌疑人，其中2人及两家医药企业被立案；四川已刑拘3名涉案人员；福建已控制3名嫌疑人。 目前根据山东济南非法疫苗案的线索，公安部部署各地公安机关深入追查，目前已立案69起，抓获犯罪嫌疑人130余人。华敬锋表示，多部门联合办案，保证这个案子查得彻底。

    李国庆指出，长时间脱离冷链的疫苗，有效性可能会受到影响，但一般来讲安全性不会有太大影响。疫苗短时间脱离冷链，一般不会产生安全性和有效性问题。但国家有严格的规定，脱离冷链运输是不允许的。

    李国庆还介绍到，经查，涉事疫苗多为3-6个月临近保质期的产品，通过违法分子销往有资质的接种单位，尤其是偏远的农村乡镇接种点。既没有药品经营资质，也没有冷链条件，非法从事疫苗经营活动的违法分子，长时间将大量疫苗流入非法渠道，说明食品药品监管工作中存在漏洞。目前国内具有药品检查资质的不足500人，但药品生产企业有5000余家，40万家药品零售企业，监管有盲区。下一步，各地将核实查清疫苗流向，对尚未到案的加紧排查。“大量疫苗长时间流入非法渠道，监管人员没有及时发现，说明我们的监管存在漏洞。”

    国家卫生计生委疾病预防与控制局局长于竞进在发布会上说，二类疫苗是完全市场化的流通，从供应上来说，疫苗生产企业可以向疾控机构提供疫苗，疫苗批发企业也可以向接种单位及疾控机构提供疫苗，企业之间也会存在流通。因此监管难度比较大，不排除疾控机构从非法渠道购买疫苗的可能，也不排除个别机构和个人，为了谋取私利违法交易。确实存在很多问题，目前也在研究推进加强疫苗管理工作，改进二类疫苗的管理，特别是疾控机构和接种单位，今后在使用二类疫苗，省级公共资源交易平台进行交易，公开透明，严格执行疫苗管理使用登记制度，疾控机构在购进疫苗时候应该索取资质证明。